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血管內導管針刺入和拔出測試儀
更新時間:2025-10-08 點擊量:7

CSI-Z168血管內導管針刺入和拔出測試儀

 

一、核心功能與用途

?性能評估?:模擬真實使用場景,測試注射器、穿刺針、導管等醫(yī)療器械的刺入力、拔出力、穿刺深度及角度,確保產品符合設計規(guī)范。

?安全性驗證?:檢測針頭抗折斷能力及結構密封性,防止使用中發(fā)生斷裂或殘留風險。

?質量控制?:用于生產批次檢驗,確保器械性能一致性(如輸液港、留置針)。

 

二、技術參數

?參數?

?指標要求?

控制系統(tǒng)

PLC控制系統(tǒng)

操作界面

彩色7寸觸摸屏,中英文切換

高精度滾珠絲桿,高精度電機驅動,無級變速

力值范圍

0-30N,精度:±0.05%FS(可定制其他量程和精度)

速度設置

50mm/min,極限700mm/min

水槽

配置恒溫水槽,15L,溫度0-99度

夾具

1套

電源

220V,50Hz

外形尺寸

500×500×440(mm)

 

三、執(zhí)行標準及標準化測試流程

符合標準?

?YY/T 0285.6-2020?《血管內導管一次性使用無菌導管》及?GB 2024-2016?《針灸針》。

測試流程

C.1原理:

使用專用針穿刺注射件,并記錄刺人和拔出的峰值力。

C.2儀器

C.2.1拉伸/壓縮試驗機。

C.2.2夾具,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直。

C.3步驟

C.3.1將試件置入(37±2)的適宜水介質中狀態(tài)調節(jié)至適宜的臨床時間。狀態(tài)調節(jié)后,立即按照

C.3.2和C.3.3進行試驗。

C.3.2針刺入力試驗

C.3.2.1在壓縮模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

C.3.2.2將皮下植入式輸液港置于試驗機的支承板上。

C.3.2.3將夾持著垂直于注射件表面的針的夾具插入上部夾爪中。

C.3.2.4將針置于穿刺表面上方。

C.3.2.5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過注射件但不接觸皮下植人式輸液港的底部。

C.3.2.6記錄峰值刺入力。

C.3.3針拔出力試驗

C.3.3.1在拉伸模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

C.3.3.2從皮下植人式輸液港的注射件wanquan拔出針。

C.3.3.3記錄峰值拔出力

 

、注意事項

?校準維護?:定期校驗力值傳感器及位移精度,避免強電磁干擾環(huán)境。

?安全操作?:設備需接地,配套防爆裝置(測試鋰電池時強制要求)。

 

五、配置清單

主機1臺;

測試軟件1套;

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;



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